Medizinprodukte

Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten primär auf z. B. physikalischem Weg erreicht. Anders als Arzneimittel sind Medizinprodukte hauptsächlich physikalisch wirkende Produkte. Bei den meisten Medizinprodukten ist der Nutzen direkt ersichtlich. Es ist zudem Voraussetzung der Zulassung, dass das Medizinprodukt seinen vom Hersteller vorgesehenen Zweck erfüllt. Dabei geht es um den Nachweis der Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Produkte.


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